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@ S a v e d S t a t u s s a v e d H G * Ax T i m e s N e w R o m a n 5 S y m b o l 3& * Cx A r i a l 7& @ C a l i b r i 5& . [` ) T a h o m a =5 j @ M S M i n c h o 95 @ C o n s o l a s ; W i n g d i n g s ?5 * Cx C o u r i e r N e w A $ B C a m b r i a M a t h I A r i a l U n i c o d e M S @ " h G ? 8d r4 d 2 H $P }{z C C : \ P r o g r a m F i l e s \ M i c r o s o f t O f f i c e \ T e m p l a t e s \ B D T e m p l a t e s \ B l a n k . d o t x q u i q u e a u t c o n c u m tQ u a e e s s i m p o r u m q u e q u i q u i d u n d e l i b e a q u i s q u i a t i n u s c i u r ? T e m v e r u n t . U p i e n t q u e d o l u p t i a s p i c t u r ?
Q u i a c o r u m q u i n u l l i a n u s u t e v o l u t v o l o r a u t q u e n i s i n t i s e a d o l u p t a m d o l u p t a m d o l o r e n i s a p i c t e m n e t v e r u m r e r i b e a r u m v o l o d o l o r e s t i a s p i t a m e o s a d q u i s u n t v i t a t u r , c u p t a t .
E c e p t a t e i p s a n t a u t u t e x c e r n a t e x p e d i s s i t r e s a u d a e o m m o t e m f u g i t a e t e t u r r e s c u m e n o n c u s . B a k e r & D a n i e l s L L P u s e r U n k n o w n !` AWN 6400 > > > G m / / 0 0 0 0 / 0 0 0 0 8 <0 4 p0 4 0 w 0 ^ 1 : <1 <1 3 3 3 w uz h | w 0 3 3 @ 3 0 0 <1 <1 ɀ 3 <1 R3 R <1 w . kz
3 ,t 3 3 " v F w v 0 3 3 3 3 w w w w w w w w w w w w w w w w w w w w w w w w w w w w H e a l t h a n d B i o s c i e n c e s : T h e L o w d o w n o n t h e S h o w d o w n
0 3 - O c t o b e r - 2 0 1 3
A l l i s o n E . D u r h a m D e b r a R . L a p p i n N i c k M a n e t t o
A s t h e s h u t d o w n o f t h e f e d e r a l g o v e r n m e n t c o n t i n u e s a n d h o p e s f o r a n e a r - t e r m r e s o l u t i o n d i m i n i s h , c l i e n t s p a r t i c u l a r l y t h o s e i n t h e h e a l t h a n d l i f e s c i e n c e s s e c t o r s m a y b e g i n t o f e e l t h e p i n c h . T h e w o r k o f m u l t i p l e a g e n c i e s a f f e c t s t h e i n t e r e s t s a n d n e e d s o f o u r c l i e n t s i n a c a d e m i a , i n d u s t r y a n d n o n p r o f i t o r g a n i z a t i o n s . W e w i l l e x a m i n e t h e e f f e c t s o f t h e s h u t d o w n o n t h e o p e r a t i o n s o f s e v e r a l a g e n c i e s w i t h i n t h e D e p a r t m e n t o f H e a l t h a n d H u m a n S e r v i c e s ( H H S ) a n d p r o v i d e i n f o r m a t i o n a v a i l a b l e t o d a y t h a t m a y a f f e c t y o u r b u s i n e s s i n t e r e s t s a n d s t r a t e g i e s .
H H S . A l l t o t a l , H H S h a s f u r l o u g h e d a b o u t h a l f o f i t s e m p l o y e e s , t h o u g h f u r l o u g h r a t e s v a r y d e p e n d i n g u p o n t h e a g e n c y . M a n y o f t h e m o s t i m p o r t a n t a c t i v i t i e s d i s c h a r g e d b y H H S a g e n c i e s w i l l c o n t i n u e d u r i n g a s h u t d o w n . F o r e x a m p l e :
T h e C e n t e r s f o r M e d i c a r e & M e d i c a i d S e r v i c e s ( C M S ) w i l l c o n t i n u e p r o c e s s i n g M e d i c a r e c l a i m s t h r o u g h M e d i c a r e A d m i n i s t r a t i v e C o n t r a c t o r s ( M A C s ) , a n d t h e a g e n c y w i l l c o n t i n u e t o i m p l e m e n t s i g n i f i c a n t c o m p o n e n t s o f t h e A f f o r d a b l e C a r e A c t . T h i s i s b e c a u s e M e d i c a r e i s a " m a n d a t o r y " o r e n t i t l e m e n t p r o g r a m n o t s u b j e c t t o a n n u a l a p p r o p r i a t i o n s a n d b e c a u s e m a n y c o m p o n e n t s o f t h e A C A w e r e f u n d e d i n t h e l a w i t s e l f .
T h e N a t i o n a l I n s t i t u t e s o f H e a l t h ( N I H ) w i l l c o n t i n u e c a r i n g f o r p a t i e n t s e n r o l l e d i n c l i n i c a l t r i a l s a t t h e N I H C l i n i c a l C e n t e r a n d w i l l p r o v i d e m i n i m a l s t a f f i n g l e v e l s t o m a i n t a i n r e s e a r c h p r o t o c o l s a n d e q u i p m e n t a n d c a r e f o r a n i m a l s .
T h e C e n t e r s f o r D i s e a s e C o n t r o l a n d P r e v e n t i o n ( C D C ) w i l l c o n t i n u e o p e r a t i n g t h e e m e r g e n c y o p e r a t i o n s c e n t e r , t h o u g h t h e a g e n c y w i l l h a v e r e d u c e d s t a f f s h o u l d t h e r e b e a n e e d t o r e s p o n d t o o u t b r e a k s a n d p r o c e s s l a b o r a t o r y s a m p l e s .
T h e F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n ( F D A ) w i l l c o n t i n u e c o n d u c t i n g r e v i e w s o f d r u g a n d d e v i c e a p p l i c a t i o n s s i n c e s u b s t a n t i a l f u n d i n g f o r s u c h a c t i v i t i e s c o m e s f r o m i n d u s t r y u s e r f e e s , t h o u g h t h i s i s s u b j e c t t o c h a n g e a s F Y 2 0 1 3 u s e r f e e s a r e c o n s u m e d a n d F Y 2 0 1 4 u s e r f e e s a r e n o t a b l e t o b e a c c e p t e d .
F u n d i n g . A s o f t h e d a t e o f p u b l i c a t i o n , e n t i t i e s r e c e i v i n g H H S f u n d i n g f o r p r o j e c t s t h a t h a v e a l r e a d y b e e n a u t h o r i z e d a n d a p p r o p r i a t e d c a n c o n t i n u e t o d r a w d o w n f u n d i n g a s l o n g a s n o c h a n g e s a r e r e q u e s t e d . H o w e v e r , e n t i t i e s a n t i c i p a t i n g f u n d i n g t h a t w o u l d b e p r o v i d e d i n F i s c a l Y e a r 2 0 1 4 a n d t h a t h a s n o t a l r e a d y b e e n a p p r o p r i a t e d w i l l n o t b e a b l e t o a c c e s s f u n d s s i n c e C o n g r e s s h a s y e t t o a p p r o p r i a t e f u n d i n g f o r t h e n e w f i s c a l y e a r .
F o r t h o s e e n t i t i e s t h a t h a v e a g r a n t o r o t h e r f u n d i n g a p p l i c a t i o n p e n d i n g a t N I H , t h e A g e n c y f o r H e a l t h c a r e R e s e a r c h a n d Q u a l i t y ( A H R Q ) o r o t h e r H H S a g e n c i e s , n o a c t i o n w o u l d l i k e l y b e t a k e n d u r i n g t h e s h u t d o w n , m e a n i n g t h e a n n o u n c e m e n t o f n e w a w a r d s a n d a l l o c a t i o n o f f u n d s w o u l d l i k e l y b e d e l a y e d .
F D A . A t t h e F D A , a c t i o n s l i k e r o u t i n e f a c i l i t y i n s p e c t i o n , i m p o r t m o n i t o r i n g a n d l a b o r a t o r y r e s e a r c h w i l l b e s u s p e n d e d . T h e a g e n c y w i l l a l s o n o t b e r e v i e w i n g o r a c c e p t i n g r e g u l a t o r y s u b m i s s i o n s t h a t r e q u i r e a n F Y 2 0 1 4 u s e r f e e p a y m e n t d u r i n g t h e s h u t d o w n . H o w e v e r , o f t h e n e a r 7 0 0 F D A s t a f f w o r k i n g d u r i n g t h e s h u t d o w n u n d e r t h e " s a f e t y o f h u m a n l i f e e x c e p t i o n , " n e a r l y 5 8 0 a r e p r o d u c t a n d m a n u f a c t u r e r i n s p e c t o r s . T h e r e m a i n i n g 1 2 0 s t a f f w i l l b e c o n d u c t i n g a n d o v e r s e e i n g a d v e r s e e v e n t r e p o r t i n g a n d l o t r e l e a s e p r o t o c o l r e v i e w s a s w e l l a s p r o v i d i n g s u p p o r t w i t h s u r v e i l l a n c e , p r o d u c t i n c i d e n t s , c o m p l i a n c e , r e c a l l s a n d e m e r g e n c i e s . O v e r a l l , n e a r l y 5 5 p e r c e n t o f t h e F D A w o r k f o r c e w i l l c o n t i n u e t o w o r k . T o s u m m a r i z e :
A l r e a d y f i l e d I N D s / I D E s w i l l ( a t l e a s t f o r t h e t i m e b e i n g ) c o n t i n u e t o b e p r o c e s s e d .
A l r e a d y f i l e d N D A s , P M A s , 5 1 0 ( s ) w i l l c o n t i n u e t o b e p r o c e s s e d a s l o n g a s u s e r f e e m o n e y i s a v a i l a b l e .
N o n e w s u b m i s s i o n s a r e b e i n g a c c e p t e d .
R o u t i n e e n f o r c e m e n t a n d i n s p e c t i o n s a r e o n h o l d .
P u b l i c h e a l t h c r i t i c a l i n s p e c t i o n s a n d e n f o r c e m e n t s w i l l c o n t i n u e .
F o l l o w i n g i s a m o r e d e t a i l e d Q & A a s w e l l a s a b r e a k d o w n o f v a r i o u s p r o g r a m s a t H H S t h a t a r e e x e m p t e d a n d t h u s r e m a i n f u l l y o r l a r g e l y o p e r a t i o n a l :
P l e a s e c o n t a c t u s w i t h a n y q u e s t i o n s y o u h a v e t h a t w e m a y n o t h a v e a d d r e s s e d o r t h a t a r e s p e c i f i c t o y o u r b u s i n e s s i n t e r e s t s . W e w i l l b e p l e a s e d t o p r o v i d e g r e a t e r d e t a i l f o r y o u a s r e q u i r e d .
Q u e s t i o n s & A n s w e r s
C a n I s t i l l a c c e s s i n f o r m a t i o n t h r o u g h t h e H e a l t h a n d H u m a n S e r v i c e s ( H H S ) w e b s i t e ? H e a l t h a n d H u m a n S e r v i c e s i s r e p o r t i n g t h a t o n l y w e b s i t e s s u p p o r t i n g " e x c e p t e d f u n c t i o n s " w i l l b e u p d a t e d u n l e s s o t h e r w i s e f u n d e d . A s a r e s u l t , t h e i n f o r m a t i o n o n t h e H H S , o r r e l a t e d a g e n c y ' s w e b s i t e s , m a y n o t b e u p t o d a t e , t h e t r a n s a c t i o n s s u b m i t t e d v i a t h e w e b s i t e m a y n o t b e p r o c e s s e d , a n d t h e a g e n c y m a y n o t b e a b l e t o r e s p o n d t o i n q u i r i e s u n t i l a p p r o p r i a t i o n s a r e e n a c t e d .
W i l l G r a n t s . g o v s t i l l b e o p e r a t i o n a l ? H H S w i l l m a i n t a i n G r a n t s . g o v s y s t e m i n a n o p e r a t i o n a l s t a t u s , b u t w i t h r e d u c e d f e d e r a l s u p p o r t s t a f f p r e s e n c e . I n a d d i t i o n , t h e G r a n t s . g o v C o n t a c t C e n t e r w i l l r e m a i n a v a i l a b l e a n d p r o v i d e a s s i s t a n c e t o c a l l e r s .
A m I s t i l l a b l e t o p o s t c o m m e n t s o n R e g u l a t i o n s . g o v ? T h e R e g u l a t i o n s . g o v w e b s i t e i s s t i l l r e c e i v i n g c o m m e n t s , b u t d u e t o t h e s h u t d o w n , t h e i n f o r m a t i o n o n t h e w e b s i t e m a y n o t b e u p t o d a t e .
W i l l I s t i l l b e a b l e t o c o n t a c t m y A g e n c y c o n t a c t ? I f y o u r A g e n c y c o n t a c t h a s b e e n d e e m e d a n " e x c e p t e d o r e x e m p t e d " e m p l o y e e , y o u s h o u l d s t i l l b e a b l e t o c a r r y o u t n o r m a l c o m m u n i c a t i o n . H o w e v e r , " n o n - e x c e p t e d o r n o n - e x e m p t e d " e m p l o y e e s ' c e l l p h o n e a n d e m a i l u s e h a s b e e n s u s p e n d e d u n t i l f u r t h e r n o t i c e .
W h a t d e t e r m i n e s i f a g o v e r n m e n t e m p l o y e e i s f u r l o u g h e d ? S t a f f w h o w o u l d n o t b e f u r l o u g h e d i s b r o k e n i n t o t h e t w o b r o a d c a t e g o r i e s o f " a u t h o r i z e d b y l a w " a n d " s a f e t y o f h u m a n l i f e a n d p r o t e c t i o n o f p r o p e r t y , " c o n s i s t e n t w i t h D e p a r t m e n t o f J u s t i c e l e g a l o p i n i o n s .
" A u t h o r i z e d b y l a w " i n c l u d e s :
E m p l o y e e s w h o a r e " e x e m p t " f r o m f u r l o u g h b e c a u s e t h e y a r e n o t a f f e c t e d b y a l a p s e i n a p p r o p r i a t i o n s s t a f f w o r k i n g i n a p a y s t a t u s , a s f u n d i n g w o u l d c o n t i n u e t o b e a v a i l a b l e t o p a y t h e i r s a l a r i e s .
O f f i c e r s a p p o i n t e d b y t h e P r e s i d e n t .
S t a f f p e r f o r m i n g a c t i v i t i e s a u t h o r i z e d b y n e c e s s a r y i m p l i c a t i o n .
F o r s a f e t y o f h u m a n l i f e , t h e n u m b e r s n e e d e d t o c o n t i n u e m e d i c a l s e r v i c e s t h a t H H S p r o v i d e s a r e s e p a r a t e l y i d e n t i f i e d . F o r p r o t e c t i o n o f p r o p e r t y , t h e H H S p l a n p r o v i d e s s e p a r a t e i n f o r m a t i o n o n t h e n u m b e r o f s t a f f e x c e p t e d t o p r o t e c t o n - g o i n g m e d i c a l e x p e r i m e n t s , t o m a i n t a i n c o m p u t e r d a t a , a n d t o m a i n t a i n a n i m a l s a n d p r o t e c t i n a n i m a t e g o v e r n m e n t p r o p e r t y .
W h a t i f I h a v e a m e e t i n g s c h e d u l e d a t a n H H S a g e n c y w i t h a n A g e n c y e m p l o y e e ? T h e o c c u r r e n c e o f m e e t i n g s s c h e d u l e d d u r i n g t h e f u n d i n g l a p s e w i l l d e p e n d o n t h e H H S a g e n c y . I f y o u r m e e t i n g i s w i t h i n o n e o f t h e c a b i n e t l e v e l e x e m p t i o n s b e l o w , o r w i t h a n e x e m p t e m p l o y e e , y o u r m e e t i n g s h o u l d o c c u r a s s c h e d u l e d , t h o u g h w e w o u l d a d v i s e y o u t o c o n t a c t t h e m e e t i n g o r g a n i z e r i n o r d e r t o c o n f i r m . I f y o u r m e e t i n g i s r e l a t e d t o t h e N I H ' s i n i t i a l p e e r r e v i e w m e e t i n g s , r e v i e w p a n e l s a n d / o r a d v i s o r y c o u n c i l f o r e x t r a m u r a l r e s e a r c h , p l e a s e s e e b e l o w f o r a d d i t i o n a l d e t a i l s .
W h a t w o u l d h a p p e n w i t h f e d e r a l c o n t r a c t s ? A c c o r d i n g t o t h e C o n g r e s s i o n a l R e s e a r c h S e r v i c e , e f f e c t s o f a s h u t d o w n o n f e d e r a l c o n t r a c t o r s w o u l d " d e p e n d u p o n t h e f a c t s a n d c i r c u m s t a n c e s o f i n d i v i d u a l c o n t r a c t s , s u c h a s t h e f u n d i n g s o u r c e ( s ) f o r t h e c o n t r a c t , t h e t y p e a n d t e r m s o f t h e c o n t r a c t , a n d w h e r e a n d h o w t h e c o n t r a c t i s b e i n g p e r f o r m e d . H o w e v e r , a s a g e n e r a l m a t t e r , i n t h e e v e n t o f a s h u t d o w n , t h e A n t i - D e f i c i e n c y A c t w o u l d g r e a t l y r e s t r i c t a g e n c i e s ' a b i l i t y t o e n t e r n e w c o n t r a c t s , o r t o a l l o t a d d i t i o n a l f u n d s t o e x i s t i n g c o n t r a c t s . C o n t r a c t o r s w i t h c o n t r a c t s t h a t a r e f u l l y f u n d e d a r e a l s o l i k e l y t o e x p e r i e n c e d e l a y s i n p e r f o r m a n c e a n d / o r p a y m e n t . "
W i l l d e a d l i n e s f o r f e d e r a l g r a n t s b e e x t e n d e d ? D e p e n d i n g o n t h e a g e n c y , d e a d l i n e s f o r f e d e r a l g r a n t s w i l l b e e x t e n d e d . T h e N I H s t a t e s t h a t a d j u s t m e n t s t o g r a n t a p p l i c a t i o n s u b m i s s i o n d a t e s t h a t o c c u r d u r i n g t h e f u n d i n g l a p s e w i l l b e a n n o u n c e d o n c e o p e r a t i o n s r e s u m e a n d t h e s a f e s t c o u r s e i s t o w a i t t o s u b m i t a n y a p p l i c a t i o n u n t i l N I H o p e r a t i o n s r e s u m e . H o w e v e r , i t i s i m p o r t a n t t o n o t e t h a t N I H a l s o s t a t e s G r a n t s . g o v w i l l b e a b l e t o a c c e p t e l e c t r o n i c g r a n t a p p l i c a t i o n s , t h o u g h t h o s e a p p l i c a t i o n s w i l l n o t b e p r o c e s s e d b y N I H u n t i l t h e e R A S y s t e m s a r e b a c k o n l i n e .
W h a t i f m y c o m p a n y c u r r e n t l y h a s a d r u g o r d e v i c e b e i n g r e v i e w e d b y t h e F D A ? B e c a u s e t h e F D A r e c e i v e s a s u b s t a n t i a l a m o u n t o f f u n d i n g f o r d r u g r e v i e w s f r o m u s e r f e e s p r o v i d e d b y t h e p h a r m a c e u t i c a l i n d u s t r y , t h e r e v i e w p r o c e s s i s s c h e d u l e d t o r e m a i n o p e r a t i o n a l , t h o u g h p o s s i b l y a t a s l o w e r p a c e d u e t o a s m a l l e r n u m b e r o f e m p l o y e e s .
W i l l t h e F D A s t i l l b e a c c e p t i n g r e g u l a t o r y s u b m i s s i o n s ? T h e F D A h a s s t a t e d t h a t i t i s n o t a c c e p t i n g r e g u l a t o r y s u b m i s s i o n s t h a t r e q u i r e a n F Y 2 0 1 4 u s e r f e e p a y m e n t d u r i n g t h e s h u t d o w n . T h e F D A d o e s n o t h a v e l e g a l a u t h o r i t y t o a c c e p t u s e r f e e s a s s e s s e d f o r f i s c a l y e a r 2 0 1 4 u n t i l a n a p p r o p r i a t i o n f o r t h e y e a r i s e n a c t e d . H o w e v e r , w e w o u l d a d v i s e c l i e n t s t o f i l e s u b m i s s i o n s e v e n t h o u g h t h e y m a y n o t b e a c c e p t e d , a s t i m i n g o f f i l i n g c a n b e i m p o r t a n t . I n a d d i t i o n t o t h a t , w e a d v i s e t h a t y o u d o c u m e n t y o u r f i l i n g , a n d t h e n r e - f i l e w h e n t h e g o v e r n m e n t i s o n c e a g a i n o p e r a t i o n a l .
W i l l t h e F D A s t i l l c o n d u c t f o o d s a f e t y o p e r a t i o n s ? F D A w i l l b e u n a b l e t o s u p p o r t t h e m a j o r i t y o f i t s f o o d s a f e t y , n u t r i t i o n a n d c o s m e t i c s a c t i v i t i e s . F D A w i l l a l s o h a v e t o c e a s e s a f e t y a c t i v i t i e s s u c h a s r o u t i n e e s t a b l i s h m e n t i n s p e c t i o n s , s o m e c o m p l i a n c e a n d e n f o r c e m e n t a c t i v i t i e s , m o n i t o r i n g o f i m p o r t s , n o t i f i c a t i o n p r o g r a m s ( e . g . , f o o d c o n t a c t s u b s t a n c e s , i n f a n t f o r m u l a ) , a n d t h e m a j o r i t y o f t h e l a b o r a t o r y r e s e a r c h n e c e s s a r y t o i n f o r m p u b l i c h e a l t h d e c i s i o n - m a k i n g . H o w e v e r , t h e U . S . D e p a r t m e n t o f A g r i c u l t u r e w i l l s t i l l m a i n t a i n t h o u s a n d s o f i n s p e c t o r s t o c h e c k o u t m e a t a n d p o u l t r y f a c i l i t i e s , a n d t h e F o o d S a f e t y a n d I n s p e c t i o n S e r v i c e i s s t i l l a l l o w e d t o r e c a l l w o r k e r s i n t h e e v e n t o f a n e m e r g e n c y .
W i l l f u n d i n g b e s e c u r e f o r a c t i v e N I H g r a n t s ? A l l w o r k a n d a c t i v i t i e s p e r f o r m e d u n d e r c u r r e n t l y a c t i v e N I H g r a n t a w a r d s m a y c o n t i n u e . H o w e v e r , t h e r e w i l l b e l i m i t s o n p e r f o r m i n g m a n y o f t h e r e p o r t i n g r e q u i r e m e n t s a s s o c i a t e d w i t h N I H g r a n t f u n d i n g . A d d i t i o n a l l y , g r a n t e e s a r e l i k e l y t o e x p e r i e n c e d e l a y s i n p a y m e n t s .
W i l l t h e N I H i s s u e a n y n e w g r a n t s ? N o N I H g r a n t a w a r d s w i l l b e p r o c e s s e d f o r t h e d u r a t i o n o f t h e f u n d i n g l a p s e . F o r a n y a w a r d s p r o c e s s e d b e f o r e t h e f u n d i n g l a p s e t h a t h a v e a n i s s u e d a t e d u r i n g t h e f u n d i n g l a p s e , t h e a w a r d s w i l l n o t b e s e n t t o t h e g r a n t e e o n t h e i s s u e d a t e . O n c e o p e r a t i o n s r e s u m e , a l l p e n d i n g N o A s w i l l b e s e n t . T h i s w i l l n o t a f f e c t t h e s t a r t d a t e n o r t h e i s s u e d a t e o f t h e s e a w a r d s ; i t j u s t a f f e c t s t h e d a t e t h e a w a r d d o c u m e n t i s a c t u a l l y s e n t t o t h e g r a n t e e a n d a v a i l a b l e f o r a c c e s s i n t h e e R A C o m m o n s . I n t h e a b s e n c e o f a c t u a l l y r e c e i v i n g t h e N o A , i n s t i t u t i o n s m a y u s e p r e - a w a r d c o s t s a u t h o r i t y a t t h e i r o w n r i s k .
W i l l N I H p e e r r e v i e w m e e t i n g s s t i l l t a k e p l a c e ? T h e N I H w i l l n o t b e a b l e t o c o n d u c t i n i t i a l p e e r r e v i e w m e e t i n g s w h e t h e r i n - p e r s o n o r t h r o u g h t e l e c o n f e r e n c e s o r o t h e r e l e c t r o n i c m e d i a . A l s o d u r i n g t h i s t i m e , t h e N I H s t a f f w i l l n o t b e a b l e t o s e n d o r r e c e i v e e m a i l m e s s a g e s o r u p d a t e w e b s i t e i n f o r m a t i o n , a n d N I H c o m p u t e r s y s t e m s t h a t s u p p o r t r e v i e w f u n c t i o n s w i l l n o t b e o p e r a t i o n a l . A d d i t i o n a l l y , i n d i v i d u a l s w h o h a d a g r e e d t o s e r v e o n N I H r e v i e w p a n e l s ( " s t u d y s e c t i o n s " ) t h a t w e r e s c h e d u l e d t o m e e t d u r i n g t h e f u n d i n g l a p s e w i l l n o t b e a b l e t o a c c e s s t h e I n t e r n e t A s s i s t e d R e v i e w ( I A R ) s i t e o r o t h e r N I H w e b - b a s e d s y s t e m s d u r i n g t h a t t i m e .
W i l l N I H A d v i s o r y C o u n c i l m e e t i n g s s t i l l t a k e p l a c e ? T h e N I H w i l l n o t b e a b l e t o c o n d u c t A d v i s o r y C o u n c i l r e v i e w m e e t i n g s w h e t h e r i n - p e r s o n o r t h r o u g h t e l e c o n f e r e n c e s o r o t h e r e l e c t r o n i c m e d i a d u r i n g t h e f u n d i n g l a p s e . A l s o d u r i n g t h i s t i m e , t h e N I H s t a f f w i l l n o t b e a b l e t o s e n d o r r e c e i v e e m a i l m e s s a g e s o r u p d a t e w e b s i t e i n f o r m a t i o n , a n d N I H c o m p u t e r s y s t e m s t h a t s u p p o r t r e v i e w f u n c t i o n s w i l l n o t b e o p e r a t i o n a l . T h e r e f o r e , n o a p p l i c a t i o n s w i l l b e p r o c e s s e d f o r c o u n c i l r e v i e w o r b e t a k e n t o c o u n c i l m e e t i n g s d u r i n g t h a t t i m e . W h e n o p e r a t i o n s r e s u m e , t h o s e p e n d i n g a p p l i c a t i o n s w i l l b e p r o c e s s e d , a n d m e e t i n g s w i l l b e r e - s c h e d u l e d a s s o o n a s p o s s i b l e .
W h a t i f m y i n s t i t u t i o n i s c o n d u c t i n g N I H f u n d e d r e s e a r c h ? A s n o t e d a b o v e , N I H - f u n d e d r e s e a r c h a t u n i v e r s i t i e s w i l l c o n t i n u e , a l t h o u g h r e s e a r c h e r s c o u l d f a c e p a y m e n t d e l a y s , a n d s o m e g o v e r n m e n t - r u n d a t a b a s e s m a y h a v e p r o b l e m s a s s u p p o r t s t a f f i s f u r l o u g h e d . H o w e v e r , N I H s t a f f w i l l n o t b e a v a i l a b l e t o p r o v i d e r o u t i n e a d m i n i s t r a t i v e s u p p o r t s e r v i c e s .
W i l l e x t r a m u r a l r e s e a r c h s t i l l c o n t i n u e a t t h e N I H ? F o r t h e d u r a t i o n o f t h e f u n d i n g l a p s e , N I H e x t r a m u r a l e m p l o y e e s w i l l b e p r o h i b i t e d f r o m w o r k i n g ( r e m o t e l y o r i n t h e o f f i c e ) . C o n s e q u e n t l y , t h e r e w i l l b e n o a c c e s s t o v o i c e m a i l , e m a i l , f a x o r p o s t a l m a i l d u r i n g t h i s p e r i o d . M a i l r e q u i r i n g s o m e o n e t o s i g n / a c c e p t m a y n o t b e r e c e i v e d . A l l o t h e r p o s t a l m a i l , f a x a n d v o i c e m a i l c o m m u n i c a t i o n s w i l l n o t b e a c t e d u p o n u n t i l a f t e r o p e r a t i o n s r e s u m e . I t i s r e c o m m e n d e d t h a t y o u d e l a y s e n d i n g s u c h c o m m u n i c a t i o n s u n t i l a f t e r o p e r a t i o n s r e s u m e .
C a n I s t i l l s u b m i t a n N I H g r a n t a p p l i c a t i o n d u r i n g t h e g o v e r n m e n t s h u t d o w n ? T h e N I H h a s s t r o n g l y e n c o u r a g e d a p p l i c a n t s t o n o t s u b m i t p a p e r o r e l e c t r o n i c g r a n t a p p l i c a t i o n s t o N I H d u r i n g t h e p e r i o d o f t h e l a p s e . A d j u s t m e n t s t o a p p l i c a t i o n s u b m i s s i o n d a t e s t h a t o c c u r d u r i n g t h e f u n d i n g l a p s e w i l l b e a n n o u n c e d o n c e o p e r a t i o n s r e s u m e . F o r a n y a p p l i c a t i o n s s u b m i t t e d i m m e d i a t e l y p r i o r t o o r d u r i n g t h e f u n d i n g l a p s e , h e r e i s w h a t w i l l h a p p e n .
F o r e l e c t r o n i c s u b m i s s i o n s t h r o u g h G r a n t s . g o v : G r a n t s . g o v w i l l b e o p e n a n d c a n a c c e p t e l e c t r o n i c a p p l i c a t i o n s . H o w e v e r , a p p l i c a t i o n s w i l l n o t b e p r o c e s s e d b y N I H u n t i l t h e e R A S y s t e m s a r e b a c k o n l i n e . N I H w i l l e n s u r e t h a t a l l a p p l i c a t i o n s s u b m i t t e d w i t h i n t h e t w o b u s i n e s s d a y s b e f o r e o r d u r i n g t h e f u n d i n g l a p s e w i l l r e c e i v e t h e f u l l v i e w i n g w i n d o w o n c e t h e s y s t e m s a r e b a c k o n l i n e .
F o r e l e c t r o n i c s u b m i s s i o n o f m u l t i - p r o j e c t a p p l i c a t i o n s t h r o u g h N I H ' s A S S I S T s y s t e m : T h e A S S I S T s y s t e m w i l l n o t b e a v a i l a b l e u n t i l N I H s y s t e m s a r e b a c k o n l i n e .
P a p e r S u b m i s s i o n s : S t a f f w i l l n o t b e a v a i l a b l e t o r e c e i v e p a p e r a p p l i c a t i o n s d u r i n g a f u n d i n g l a p s e .
N I H s t a t e s t h a t t h e s a f e s t c o u r s e i s t o w a i t t o s u b m i t a n y a p p l i c a t i o n u n t i l a f t e r o p e r a t i o n s r e s u m e a n d a N o t i c e i n t h e N I H G u i d e c o n c e r n i n g a d j u s t e d s u b m i s s i o n d a t e s i s p o s t e d . H o w e v e r , w e w o u l d a d v i s e c l i e n t s t o f i l e s u b m i s s i o n s e v e n t h o u g h t h e y m a y n o t b e a c c e p t e d , a s t i m i n g o f f i l i n g c a n b e i m p o r t a n t . I n a d d i t i o n t o t h a t , w e a d v i s e t h a t y o u d o c u m e n t y o u r f i l i n g , a n d t h e n r e - f i l e w h e n t h e g o v e r n m e n t i s o n c e a g a i n o p e r a t i o n a l .
W i l l r e c e r t i f i c a t i o n a n d i n i t i a l s u r v e y s f o r M e d i c a r e a n d M e d i c a i d p r o v i d e r s b e a f f e c t e d ? B e c a u s e o f t h e d e c r e a s e i n s t a f f , i t i s p o s s i b l e t h a t f e w e r r e c e r t i f i c a t i o n a n d i n i t i a l s u r v e y s f o r M e d i c a r e a n d M e d i c a i d p r o v i d e r s w o u l d b e c o m p l e t e d .
S p e c i f i c E x e m p t i o n s f o r t h e D e p a r t m e n t o f H e a l t h a n d H u m a n S e r v i c e s
H e a l t h R e s o u r c e s a n d S e r v i c e s A d m i n i s t r a t i o n ( H R S A )
C o m m u n i t y H e a l t h C e n t e r s
N a t i o n a l H e a l t h S e r v i c e C o r p s
M a t e r n a l , I n f a n t a n d C h i l d H e a l t h H o m e V i s i t i n g P r o g r a m
N a t i o n a l P r a c t i t i o n e r D a t a b a n k s
H a n s e n ' s D i s e a s e P r o g r a m
N a t i o n a l I n s t i t u t e s o f H e a l t h ( N I H )
P a t i e n t c a r e f o r c u r r e n t N I H C l i n i c a l C e n t e r p a t i e n t s
A n i m a l c a r e s e r v i c e s t o p r o t e c t t h e h e a l t h o f N I H a n i m a l s
M i n i m a l s t a f f t o s u p p o r t o n g o i n g p r o t o c o l s a n d s a f e g u a r d i n f r a s t r u c t u r e
C e n t e r s f o r D i s e a s e C o n t r o l a n d P r e v e n t i o n ( C D C )
M i n i m a l s u p p o r t t o p r o t e c t t h e h e a l t h a n d w e l l - b e i n g o f U . S . c i t i z e n s h e r e a n d a b r o a d t h r o u g h a s i g n i f i c a n t l y r e d u c e d c a p a c i t y t o r e s p o n d t o o u t b r e a k i n v e s t i g a t i o n s , p r o c e s s i n g o f l a b o r a t o r y s a m p l e s a n d m a i n t a i n i n g t h e a g e n c y ' s 2 4 / 7 e m e r g e n c y o p e r a t i o n s c e n t e r .
T h e S t r a t e g i c N a t i o n a l S t o c k p i l e
W o r l d T r a d e C e n t e r H e a l t h P r o g r a m
I n t e r n a t i o n a l M a l a r i a
H a i t i c h o l e r a r e s p o n s e
U . S . P r e s i d e n t ' s E m e r g e n c y P l a n f o r A I D S R e l i e f ( P E P F A R )
C D C ' s G l o b a l A I D S P r o g r a m
E n e r g y E m p l o y e e s O c c u p a t i o n a l I l l n e s s C o m p e n s a t i o n P r o g r a m A c t ( E E O I C P A )
V a c c i n e s f o r C h i l d r e n ( V F C ) P r o g r a m
C e r t a i n c h i l d h o o d o b e s i t y a c t i v i t i e s a n d a s b e s t o s e x p o s u r e i n L i b b y , M o n t a n a
A g e n c y f o r H e a l t h c a r e R e s e a r c h a n d Q u a l i t y ( A H R Q )
P a t i e n t - C e n t e r e d O u t c o m e s R e s e a r c h T r u s t F u n d ( P C O R T F )
C M S - f u n d e d w o r k r e l a t e d t o m e a s u r e d e v e l o p m e n t f o r t h e C h i l d r e n ' s H e a l t h I n s u r a n c e P r o g r a m R e a u t h o r i z a t i o n A c t
F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n ( F D A )
L i m i t e d a c t i v i t i e s r e l a t e d t o i t s u s e r f e e f u n d e d p r o g r a m s , i n c l u d i n g t h e a c t i v i t i e s i n t h e C e n t e r f o r T o b a c c o P r o d u c t s
S e l e c t v i t a l a c t i v i t i e s i n c l u d i n g m a i n t a i n i n g c r i t i c a l c o n s u m e r p r o t e c t i o n t o h a n d l e e m e r g e n c i e s , h i g h - r i s k r e c a l l s , c i v i l a n d c r i m i n a l i n v e s t i g a t i o n s , i m p o r t e n t r y r e v i e w , a n d o t h e r c r i t i c a l p u b l i c h e a l t h i s s u e s
C o n d u c t i n g a n d o v e r s e e i n g a d v e r s e e v e n t r e p o r t i n g a n d l o t r e l e a s e p r o t o c o l r e v i e w s a s w e l l a s p r o v i d i n g s u p p o r t w i t h s u r v e i l l a n c e , p r o d u c t i n c i d e n t s , c o m p l i a n c e , r e c a l l s a n d e m e r g e n c i e s
C e n t e r s f o r M e d i c a r e & M e d i c a i d S e r v i c e s ( C M S )
L a r g e p o r t i o n s o f A C A a c t i v i t i e s , i n c l u d i n g c o o r d i n a t i o n b e t w e e n M e d i c a i d a n d t h e M a r k e t p l a c e , a s w e l l a s i n s u r a n c e r a t e r e v i e w s a n d a s s e s s m e n t o f a p o r t i o n o f i n s u r a n c e p r e m i u m s t h a t a r e u s e d o n m e d i c a l s e r v i c e s
S t a t e G r a n t s a n d D e m o s
A m e r i c a n R e c o v e r y a n d R e i n v e s t m e n t A c t M a n d a t o r y P r o g r a m M a n a g e m e n t
C e n t e r f o r M e d i c a r e a n d M e d i c a i d I n n o v a t i o n
M e d i c a r e P r o g r a m
M e d i c a i d a n d C H I P
A s s i s t a n t S e c r e t a r y f o r P r e p a r e d n e s s a n d R e s p o n s e ( A S P R )
M i n i m a l r e a d i n e s s a n d l i m i t e d s t a f f i n g f o r a l l - h a z a r d s p r e p a r e d n e s s a n d r e s p o n s e o p e r a t i o n s , i n c l u d i n g t h e S e c r e t a r y ' s O p e r a t i o n s C e n t e r , t h e N a t i o n a l D i s a s t e r M e d i c a l S y s t e m a n d s p e c i a l i z e d m e d i c a l c o u n t e r m e a s u r e r e s p o n s e .
S o u r c e s :
H Y P E R L I N K " h t t p : / / g r a n t s . n i h . g o v / g r a n t s / g u i d e / n o t i c e - f i l e s / N O T - O D - 1 3 - 1 2 6 . h t m l " \ t " _ b l a n k " I n f o r m a t i o n f o r t h e N I H E x t r a m u r a l G r a n t e e C o m m u n i t y D u r i n g t h e L a p s e o f F e d e r a l G o v e r n m e n t F u n d i n g
H Y P E R L I N K " h t t p : / / w w w . n a t u r e . c o m / n e w s / u s - g o v e r n m e n t - s h u t s - d o w n - 1 . 1 3 8 6 5 " \ t " _ b l a n k " N a t u r e : G o v e r n m e n t S h u t s D o w n
H Y P E R L I N K " h t t p : / / c o n t e n t . g o v d e l i v e r y . c o m / a t t a c h m e n t s / U S H R C / 2 0 1 3 / 1 0 / 0 1 / f i l e _ a t t a c h m e n t s / 2 4 2 0 2 7 / F r e q u e n t l y % 2 B A s k e d % 2 B Q u e s t i o n s % 2 B f o r % 2 B a % 2 B T e m p o r a r y % 2 B L a p s e % 2 B i n % 2 B A p p r o p r i a t i o n s . p d f " \ t " _ b l a n k " H o u s e R e p u b l i c a n C o n f e r e n c e
H Y P E R L I N K " h t t p : / / w w w . w a s h i n g t o n p o s t . c o m / b l o g s / w o n k b l o g / w p / 2 0 1 3 / 1 0 / 0 1 / t h e - n i n e - m o s t - p a i n f u l - c o n s e q u e n c e s - o f - a - g o v e r n m e n t - s h u t d o w n / " \ t " _ b l a n k " T h e W a s h i n g t o n P o s t : T h e n i n e m o s t p a i n f u l i m p a c t s o f a g o v e r n m e n t s h u t d o w n
H Y P E R L I N K " h t t p s : / / t g p a . i n f u s i o n s o f t . c o m / a p p / l i n k C l i c k / 1 9 2 2 9 / 9 6 3 9 2 f 2 6 5 c 5 e c a 6 f / 1 5 7 7 4 4 3 / a 8 e 5 b 2 7 3 1 d 4 9 6 9 f 5 " \ t " _ b l a n k " O f f i c e o f M a n a g e m e n t B u d g e t : A g e n c y C o n t i n g e n c y P l a n s
D O C P R O P E R T Y " D O C I D " \ * M E R G E F O R M A T U p d a t e P a g e P A G E \ * M E R G E F O R M A T 2
U p d a t e P a g e P A G E \ * M E R G E F O R M A T 1
H e a l t h a n d B i o s c i e n c e s : T h e L o w d o w n o n t h e S h o w d o w n
H e a l t h a n d B i o s c i e n c e s : T h e L o w d o w n o n t h e S h o w d o w n
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Q u i a c o r u m q u i n u l l i a n u s u t e v o l u t v o l o r a u t q u e n i s i n t i s e a d o l u p t a m d o l u p t a m d o l o r e n i s a p i c t e m n e t v e r u m r e r i b e a r u m v o l o d o l o r e s t i a s p i t a m e o s a d q u i s u n t v i t a t u r , c u p t a t .
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D o c u m e n t T y p e f b . u s . 7 8 6 6 5 5 4 . 0 4 p c g B l a n k
R o o t E n t r y F B D a t a
L 1 T a b l e ߀ C o m p O b j y W o r d D o c u m e n t > S u m m a r y I n f o r m a t i o n ( D o c u m e n t S u m m a r y I n f o r m a t i o n 8
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